Συνδυασμός φαρμάκων θεραπεύει την ηπατίτιδα C σε ασθενείς με κίρρωση ήπατος. New Hepatitis C Drug Has 95 Percent Success Rate With Minimal Side Effects

Το κοκτέιλ φαρμάκων που χορηγείται από το στόμα θεράπευσε το 90% των ασθενών με κίρρωση του ήπατος σε μόλις 12 εβδομάδες. Twelve weeks of an investigational oral therapy cured hepatitis C infection in more than 90 percent of patients with liver cirrhosis and was well tolerated by these patients. Credit: © Coloures-Pic / Fotolia

Ένα νέο κοκτέιλ φαρμάκων κατάφερε να θεραπεύσει το 90% των ασθενών με κίρρωση ήπατος, σε διάστημα 12 εβδομάδων, σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύθηκε στην επιθεώρηση New England Journal of Medicine. 

Το σκεύασμα διαθέσιμο το 2015

The new hepatitis C drug could eliminate the virus from patients' systems without causing the usual side effects. Currently, doctors treating hepatitis C patients with cirrhosis (liver scarring) can only offer treatments that rely on the drug interferon, which unfortunately, only works for less than half of patients. Now, a new study found that an interferon-free combination of drugs was safe, well tolerated and cured over 90% of 380 trial patients with liver cirrhosis in 12 weeks. (Photo : Reuters)

Η διεθνής ερευνητική ομάδα, με επικεφαλής τον καθηγητή Φρεντ Πούρνταντ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Τέξας, παρουσίασε την έρευνα και στο Διεθνές Συνέδριο Ήπατος στο Λονδίνο, χαρακτηρίζοντας την ως «σημείο καμπής» για τη θεραπεία της νόσου. Ο δρ Πούρνταντ μάλιστα έσπευσε να ανακοινώσει ότι το νέο σκεύασμα αναμένεται να είναι διαθέσιμο για ευρεία χρήση στις αρχές του 2015.

Η ηπατίτιδα είναι νόσος που μεταδίδεται μέσω του αίματος και άλλων σωματικών υγρών. Η υπάρχουσα θεραπεία της ηπατίτιδας C με ιντερφερόνη μπορεί να περιλαμβάνει ενέσεις επί ένα έτος, να έχει διάφορες παρενέργειες (κατάθλιψη, εξάντληση κ.α.), ενώ σε ορισμένους ασθενείς ο ιός επανεμφανίζεται. Επίσης, λόγω της μεγάλης τοξικότητας, η ιντερφερόνη δεν θεωρείται ασφαλής για αρκετούς ασθενείς με κίρρωση ήπατος, προχωρημένου σταδίου.

Αξίζει να σημειωθεί ότι, τα ποσοστά θεραπείας της ηπατίτιδας C σε ασθενείς με κίρρωση ήταν μέχρι σήμερα κάτω από 50%, ενώ οι υπάρχουσες θεραπείες δεν θεωρούνται ασφαλείς για πολλούς από αυτούς. Η ηπατίτιδα C είναι η βασική αιτία για την κίρρωση του ήπατος, τις μεταμοσχεύσεις ήπατος και τον καρκίνο του ήπατος.

Οι επιστήμονες δοκίμασαν τον συνδυασμό ΑΒΤ-450/ριτοναβίρης, ομπιτασβίρης, ντασαμπουβίρης και ριμπαβιρίνης (χορηγούμενος από του στόματος σε μορφή δισκίου) σε 78 νοσοκομεία της Ισπανίας, Γερμανίας, Αγγλίας, Καναδά και ΗΠΑ το 2013.

Οι κλινικές δοκιμές

The drug, called ABT-450, is pending approval by the U.S. Food and Drug Administration and should be commercially available in late 2014 or early 2015.  It will be manufactured by AbbVie, which also funded the German study of the drug.  The cost of the ABT-450 is expected to be fairly high, making critics wonder if patients who cannot afford the drug would decline its uses in their treatment.  A similar drug for hepatitis C called Sovaldi comes with a $90,000 price tag for its three-month course of treatment.  While some insurance companies are covering Sovaldi, others are not.  Researchers hope that their new drug will be covered by all insurance companies because it offers a cure for the virus, negating long-term care costs for those who develop cirrhosis or liver cancer.  Also in question is the ease of the drug’s use, which requires some pills to be taken once a day, while some are taken twice a day, which will necessitate careful planning and the development of rigid habits in patients taking the drug.

Στις δύο ξεχωριστές κλινικές δοκιμές (φάσης 3) πήραν μέρος 208 ασθενείς (12 εβδομάδες διάρκεια) και άλλοι 172 ασθενείς (24 εβδομάδες διάρκεια). Όλοι έπασχαν από κίρρωση του ήπατος, εξαιτίας ηπατίτιδας γενότυπου 1.

Μετά από 12 εβδομάδες χορήγησης της συνδυαστικής θεραπείας, οι 191 από τους 208 ασθενείς (ποσοστό σχεδόν 92%) δεν είχαν ανιχνεύσιμα επίπεδα του ιού της ηπατίτιδας C στο αίμα τους, ποσοστό που αυξήθηκε σε 96% (165 στους 172 ασθενείς), όταν η θεραπεία διήρκεσε διπλάσιο χρόνο (24 εβδομάδες).

«Είναι φανταστικό. Υπάρχει τελικά ελπίδα για το μέλλον των ασθενών», επεσήμανε ο δρ Πούρνταντ εξηγώντας ότι η νέα συνδυαστική θεραπεία στοχεύει μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη και εμποδίζει την αναπαραγωγή της, με τελικό αποτέλεσμα ο ιός να εξαφανίζεται. Οι κύριες παρανέργειες της νέας θεραπείας ήταν κόπωση, πονοκέφαλοι και ναυτία.

Μεγάλη πρόοδος 

AbbVie's experimental hepatitis C drug that cured over 90 percent of the subjects in its phase 3 trial is set to compete with Gilead's Sovaldi once it gets FDA's approval. Researchers conducting the phase 3 trial of the drug called ABT-450, reported that the experimental drug has cured more than 90 percent of the subjects who have hepatitis C and liver cirrhosis. (Photo : Steven Depolo)

Ο Γκίκας Μαγιορκίνης, ερευνητής στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης χαρακτήρισε «μείζονα πρόοδο» τη νέα θεραπεία ασθενών με κίρρωση ήπατος, αν και η μελέτη δεν έδειξε κατά πόσο μειώνεται η πιθανότητα καρκίνου μακροπρόθεσμα, καθώς αναστρέφεται η κίρρωση και η ολική καταστροφή του ήπατος. Επίσης, όπως είπε ο κ. Μαγιορκίνης, μένει να αποδειχτεί αν η νέα φαρμακευτική αγωγή εμποδίζει ή όχι την περαιτέρω μετάδοση του ιού μεταξύ των ανθρώπων.

Οι φαρμακευτικές εταιρείες έχουν εντείνει τις προσπάθειές τους να βρουν νέα φάρμακα για την χρόνια ηπατίδια C, μία εν δυνάμει θανατηφόρο νόσο που πλήττει περίπου 150 εκατομμύρια  ανθρώπους παγκοσμίως. Προσφάτως μάλιστα εγκρίθηκε η δραστική ουσία σοφοσμπουβίρη, ωστόσο η παρασκευάστρια εταιρία έχει δεχθεί οξεία κριτική για την υψηλή τιμή της. Το κόστος ανέρχεται σε 1.000 δολάρια ημερησίως και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έχει ζητήσει να γίνει «συντονισμένη προσπάθεια», ώστε να πέσει η τιμή. Ολοκληρωμένο αφιέρωμα για την ηπατίτιδα C παρουσιάστηκε στο Βήμα της προηγούμενης Κυριακής σε άρθρο με τίτλο «Το μέλλον στη θεραπεία της ηπατίτιδας C είναι ήδη εδώ!». 

Σχολιάζοντας πάντως τις επιστημονικές προόδους που έχουν συντελεστεί στην αντιμετώπιση της ηπατίτιδας, οι ειδικοί επισημαίνουν ότι «είναι δυνατό πια να φανταστούμε την παγκόσμια εκρίζωση της νόσου». Αυτό πρακτικά σημαίνει μια ολοένα πιο ανταγωνιστική αγορά φαρμάκων για τη νόσο τα επόμενα χρόνια.